蛋白纯化和制剂灌装平台

公司拥有完整的蛋白纯化以及制剂灌装平台,可完成从小试工艺开发到中试生产的一系列研发与生产活动。蛋白纯化平台涵盖从深层过滤、病毒灭活、层析(亲和层析、阴阳离子交换层析、疏水层析、分子筛层析、反相层析以及复合模式层析等)到去病毒过滤、超滤等完整的蛋白纯化工艺。配有多台配图1,2 BIO-RAD NGC层析设备以及BIO-RAD NGC层析设备用于纯化工艺研究。中试车间的设计符合GMP要求,纯化车间配有多台中试纯化设备(如miliipore深层过滤夹具,pall超滤系统,AKTA pilot层析系统,APPS Process层析系统等)可用于融合蛋白以及抗体类药物的生产;制剂平台可完成中试级水针及冻干粉针的生产,配有楚天的KGZ3型灌装轧盖一体机,可适用于2-50ml西林瓶灌装;同时还配有东富龙1m2的冻干机,批产量不低于4000瓶。

KGZ3型灌装轧盖一体机
GE AKTA pilot层析设备
GE AKTA pure层析设备
BIO-RAD NGC层析设备2
BIO-RAD NGC层析设备